Dichiarazione di conformità CE, un vantaggio per i produttori di dispositivi medici
La Dichiarazione di Conformità CE per i dispositivi medici conviene ai produttori, fornendo loro un importante vantaggio competitivo.
Ottenere la Dichiarazione di Conformità CE permette ai produttori di dispositivi medici di fruire di una significativa leva commerciale. Tali dispositivi, dichiarati conformi secondo la procedura prevista, risultano infatti detraibili in fase di dichiarazione dei redditi da parte del cliente finale.
Presentare la dichiarazione di conformità CE con LM Consulting
Le aziende produttrici di dispositivi medici hanno la possibilità di depositare la Dichiarazione di Conformità relativa ai Dispositivi Medici rientranti nella Direttiva 93/42/CEE e s.m.i. per i loro prodotti in qualità di fabbricanti sul Portale del Ministero della Salute.
Nello specifico LM Consulting offre una consulenza specialistica in merito alla stesura de:
- La Dichiarazione di Conformità;
- La Valutazione dei rischi;
- Il Sistema di rintracciabilità adottato nella produzione e loro conservazione;
- La Brochure informativa sull’utilizzo corretto del dispositivo medico
Il processo diventa molto più semplice grazie al supporto di un team di tecnici dedicati che si occuperà della stesura della documentazione necessaria e del caricamento sul portale ministeriale. Al produttore non resterà che apporre la firma digitale sui documenti richiesti.
In questo modo, inserendo in fattura il codice identificativo ottenuto dal ministero, l’azienda produttrice garantirà ai clienti finali la possibilità di detrarre, in fase di dichiarazione dei redditi, il costo del dispositivo medico acquistato.
Un’interessante opportunità per le aziende, resa ancora più concreta dal supporto di LM Consulting. La possibile detraibilità, infatti, si tramuta in un importante incentivo commerciale per il produttore, il quale potrà così godere sul mercato di un prezioso vantaggio competitivo.
L’offerta LM Consulting dedicata alle Marcature CE
LM Consulting propone anche un servizio specializzato per l’ottenimento della marcatura CE. La nostra offerta riguarda:
- Macchine
- Macchine assemblate
- Linee di produzione
- Attrezzature intercambiabili
- Componenti di sicurezza
- Accessori di sollevamento
- Dispositivi amovibili di trasmissione meccanica
- Quasi-macchine
La marcatura CE è obbligatoria per macchine costruite dal 2006: sia per le aziende produttrici di macchine sia per quelle utilizzatrici, le quali dovranno assicurare il rispetto dei requisiti dettati dalla Direttiva Macchine 2006/42/CE.
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